Могут ли бюджетные дженерики быть не хуже оригинальных препаратов?

Содержание

Почему дженерики дешевле оригинальных препаратов

Могут ли бюджетные дженерики быть не хуже оригинальных препаратов?

Загрузка…

Развитие науки в наши дни происходит стремительно. В том числе и медицины, одной из её составляющих. Появляются новые способы лечения болезней и новые лекарственные препараты, на развитие которых тратятся большие финансы. Как следствие стоимость прежних лекарств не меняется, новые же продаются подороже, поскольку их эффективность высокая.

Новые товары фармацевтики не все люди могут купить, потому как дорогие, и цена не снизится быстро. Поэтому на помощь пациентам приходят дженерики. К сожалению не все отдают им должное и не очень доверяют. В таком случае приобрести оригинальные лекарства можно на сайте http://rupotencia.ru.

Реклама:

Что же такое дженерики?

Дженерики, определение им много. Остановимся на одном – это лекарственные препараты незапатентованного типа, у которых действие эквивалентно действию оригинального препарата по фармацевтическому, биологическому и терапевтическому свойству.

Оригинал и дженерик объединяет одно и то же основное вещество, различаются они тем, что в составе дженериков могут присутствовать дополнительные составляющие.

Как появляются дженерики, что является причиной их возникновения? Для этого необходимо знать, каким образом лекарственный препарат выходит на рынок.

Почему дженерики такие дешевые?

Прежде всего нужно провести лабораторные исследования, выявить формулу лекарства. Потом фирма патентует лекарство и оно может быть допущено на рынок. Для этого ещё нужно, чтобы препарат соответствовал медицинским стандартам разных стран. А ведь каждое государство имеет свои требования к стандартам.

Для этого тоже нужны капиталовложения, которые фармакологические фирмы используют для многих дополнительных исследований. Деньги в новое средство вложены, все стандарты оно соблюдает, следовательно, деньги должны быть возвращены, то есть лекарство должно окупиться. Вот потому новые препараты дорогие.

Патентная защита действует не постоянно – проходит время и она заканчивается. И после этого на рынке появляются дженерики, теперь любая компания может их выпускать.

Все данные о препарате уже известны, исследования и рекламные акции проводить не нужно. Новому препарату необходимо дать название. Оно созвучно с наименованием оригинала.

Все эти обстоятельства приводят к тому, что цена дженериков примерно в 3-4 раза меньше цены подлинника.

А может дженерики это подделка?

Очень часто покупатели отождествляют дженерики с подделками и копиями. Здесь необходимо сказать, что между ними есть серьёзные различия. Дженерики – это лекарственные препараты, со сходным с оригиналом основным веществом.

Копия производится с нарушением патентной защиты, или в то время, когда ещё защита имеет силу, к тому же у копии такое же название, как и у подлинника.

Подделка вовсе не относится к лекарству, так как её активное вещество не является лекарственным, а производится из соды, мела и подобных веществ.

Где же производят дженерики?

Мировое производство дженериков развёрнуто в Индии. Здесь находится большинство фармакологических компаний, специализирующихся на этом производстве.

Например, Кадила Фармасьютикалз Лтд выпускает дженерик Виагры Вистагра-100, её продукция экспортируется на американский и европейский рынки. Дженерики приобретают пациенты из многих стран с разным уровнем жизни.

Американский рынок продаж дженериков составляет 15%, английский – 55%, немецкий – 35%, канадский – 60%, российский – 95%.

Паритет инструкция лекарства для повышения потенции Латинское название лекарства: Paritet
Ингредиенты: окиси цинка, экстракт корней эурикомы длиннолистой, экстракт пантов марала, никотинамид, витамин Е, стеарат магния, экстракт коры йохимбе, корневища имбиря.
Производитель: ЗАО «Фармацевтическая компания «Эвалар»» (Россия)
Компоненты Паритета
1 капсула препарата содержит: окись цинка – … Читать далее Лекарства, повышающие потенцию Сексуальное здоровье мужчины является важной частью общего здоровья. Хорошее половое влечение сделает счастливыми не только отношения, но и саму жизнь в целом, подарит множество ярких эмоций. Разумеется, потенцию нужно беречь, … Читать далее Не секрет, что некоторые научные открытия, кардинально изменившие картину мира, давались учёным с поразительной случайностью. Например, взять физику. Решив принять ванну, древнегреческий учёный Архимед открыл закон гидростатики, на который до … Читать далее Лекарства, повышающие потенцию Сексуальное здоровье мужчины является важной частью общего здоровья. Хорошее половое влечение сделает счастливыми не только отношения, но и саму жизнь в целом, подарит множество ярких эмоций. Разумеется, потенцию нужно беречь, … Читать далее Что же такое на самом деле лекарство Виагра? Препарат Виагра разработан фармацевтической компанией Пфайзер Интернешнл Инк. Он предназначается для лечения импотенции, выпускается в форме таблеток по 25, 50, 100 мг. и оказал помощь миллионам мужчин во всём мире, … Читать далее Импаза: описание и инструкция Латинское наименование лекарства: Impaza Действующее вещество: Антитела к эндотелиальной NO-синтазе Фирма-производитель: Материа Медика Холдинг НПФ ООО (Россия) Ингредиенты Импазы
Таблетка препарата состоит из смеси гомеопатических антител С12, С30 и С200 по отношению к эндотелиальной NO-синтазе. Дополнительными компонентами являются … Читать далее В 2012 году исполняется 14 лет препарату силденафил цитрат. Он был создан компанией «Pfizer» в результате длительных лабораторных опытов и получил название, под которым его узнают во всём мире – … Читать далее Каверджект инструкция к лекарству Латинское название лекарства: Caverject Код анатомо-терапевтическо-химической классификации: G04BE01 Основной действующий ингредиент: Алпростадил (Alprostadil) Производитель: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгия Н.В (США/Бельгия) Ингредиенты
Порошок — лактоза; алпростадил; натрия цитрат. Растворитель — вода для инъекций; 1 флакон; 2 иглы; 2 салфетки; бензиловый спирт. Форма выпуска
Препарат имеет форму порошка для инъекционного раствора во флаконе … Читать далее Какие есть лучшие аналоги Левитры для помощи мужскому здоровью? Проблемы с сексуальным здоровьем встречаются не только у взрослых и пожилых мужчин. Даже в 20 лет молодой человек может столкнуться с ослаблением потенции и ухудшением эрекции. В такой ситуации необходимо … Читать далее Информация о лекарстве Виагра Так уж получилось, что XX век стал веком технологического, информационного и иных прорывов. Были сделаны важные открытия в разных областях науки. Не обошли такие новшества и медицину с фармацевтикой. Здесь … Читать далее Паритет инструкция лекарства для повышения потенции Лекарства, повышающие потенцию Лекарства, повышающие потенцию Что же такое на самом деле лекарство Виагра? Импаза: описание и инструкция Каверджект инструкция к лекарству Какие есть лучшие аналоги Левитры для помощи мужскому Информация о лекарстве Виагра Реклама:
Загрузка…

Блог » Потенция » Препараты для потенции » Почему дженерики дешевле оригинальных препаратов

Источник: https://xn--e1agocefqf6azg.xn--p1ai/blog/pochemu-dzheneriki-deshevle-originalnyx-preparatov.html

Дженерик – что это? Чем дженерик отличается от оригинала?

Могут ли бюджетные дженерики быть не хуже оригинальных препаратов?

Дженерик – что это за новомодное слово, да еще и по отношению к медицинским препаратам? Оказывается, этим словом можно назвать аналог медикамента. Но только условно. Почему? Попробуем разобраться, что такое “дженерик”, каковы его особенности и отличия от средства-оригинала, почему дженериков сейчас так много. Стоит ли заменять ими уже привычные средства знакомого производителя?

Кратко о дженерике

Дженерик – что это? Не будем углубляться в дебри фармакологии, объясним на простом примере. Допустим, человек изобретает велосипед, патентирует свое изобретение и начинает выгодно продавать его. По соседству такая же фабрика, но что-то лучше велосипеда им уже не изобрести. Ранее патент был “вечным”, то есть закрепленным за своим первым разработчиком.

Сейчас же срок действия патента ограничен. Так вот, если представить, что срок права изобретателя велосипеда истек, то у фабрики по соседству появились права выпускать такой же продукт, но по цене в разы меньшей, чем оригинал. Почему? Может, потому что руль уже не из хорошей стали, а из более дешевого сплава, а седло не кожаное, а из дермантина.

Да и производители – новички в своем деле.

То есть сохраняется методика и техника плюс основные компоненты состава. А вот дополнительные составляющие могут быть совершенно отличными от оригинала. Дженерики-лекарства – это велосипеды с той, соседней фабрики. Действие их должно быть идентичным, но иногда побочные явления от дженерика, могут быть сильнее, чем от оригинального средства.

Зачем выпускают дженерики?

Один из ответов в предыдущем разделе. Потому что второй велосипед не изобрести, а до изобретения мотоцикла еще очень рано и/или нет инженеров, материалов или возможностей выпускать его.

Дженерик, цена которого значительно ниже цены оригинального “велосипеда”, покупается не меньше своего родовитого предка. В результате у потребителя есть препарат дешевле, а у продавца есть покупатель. И все хорошо за исключением некоторых нюансов.

Не все дженерики соответствуют качеству оригинала и в точности повторяют его действие. Происходит это за счет вроде бы и соответствующей, но не всегда полностью повторяющей оригинальную технологии получения.

К тому же иногда используются составляющие, прошедшие менее серьезную обработку и очистку.

Список дженериков популярных препаратов

Сейчас многие препараты имеют своих “преемников”. Известные марки замещают их дженерики, список которых очень велик. Мы упомянем наиболее известные и сравним цены.

Сейчас занял и не уступает своих позиций в дерматологий “Бепантен” – крем, действующим веществом которого является витамин Д. Единственный минус этого крема – цена. Но на смену приходит дженерик – недорогой, но действующий аналогично оригиналу “Декспантенол” (370 и 100 рублей соответственно).

Продолжая тему кремов и мазей, вспомним крем-гель от усталости ног и против тромбофлебита “Лиотон”. Преемник есть и у него – это “Гепарин акри-гель” (370 и 250 рублей первый и второй в сравнении).

Разрекламированный “Мезим” (200 руб. за 10 шт.) тоже имеет аналог в мире дженериков – “Панкреатин” (40 руб. за 50 шт.).

Также касается лечения желудочных заболеваний – “Омез” (180 руб.) и русский аналог “Омепразол” (45 руб.).

Достаточно дорогое и эфективное жаропонижающее средство “Нурофен” (120 руб.) имеет дешевый аналог “Ибупрофен” с аналогичным действующим веществом – 40 руб. Сюда же относятся “Панадол” и “Парацетамол” (60 и 5 руб. соответственно).

Известный антибиотик “Сумамед” имеет дженерик “Азитромицин”.

Для лечения грибковых заболеваний, включая молочницу у женщин, давно уже выпускается препарат “Флюкостат” (200 руб.). Но мало кому известно о существующем аналоге “Флуконазоле” по цене 15 руб.

“Вольтарен” и “Диклофенак” (180 первый, 600 руб. второй) одинаково помогут при полиартрите и ревматизме, но “Диклофенак” сделает это намного дешевле – 50-60 руб.

При аллергических проявлениях, включая и сезонные, спасает “Зиртек”. Но его дженерик “Цетиринакс” способен устранить симтомы аллергии так же эффективно, и стоит в разы дешевле, как и другие дженерики.

Список продолжим противовирусными (эффективными при герпесе) “Зовираксе” и “Ацикловире” (200 и 20 руб. для сравнения). Окончим перечень иммуностимулятором “Иммуналом”, который является настойкой эхинацеи пурпуровой, соответственно, его аналогом является обычная спиртовая настойка эхинацеи.

Дженерики “Виагры”

Средство “Виагра” давно зарекомендовало себя на рынке фармпрепаратов как действенное при нарушении эректильной функции. Серьезным минусом средства является его цена, она довольно высока.

В помощь мужчинам и их кошельку – дженерики “Виагры”: Generic Viagra (Malegra-100). Действующим веществом в обоих лекарствах выступает силденафил. Действует он путем стимуляции кровообращения в области малого таза.

Цена дженерика ниже примерно в 6 раз.

Препараты различаются, конечно, ценой. И производителем. Оригинальное средство выпускает американская фармкорпорация “Пфайзер”. Дженерик сделан в Индии, которая является огромным фармацевтическим монстром и продает свои препараты во всех европейских странах.

Препарат “Левитра” и дженерик “Левитра”

Прямым конкурентом “Виагры” является препарат “Левитра” и его дженерик с аналогичным названием. Здесь производителем оригинала является германская компания “Байер”, а дженерик производится индийской фармацевтической компанией.

Действующее вещество и оригинала, и дженерика – варденафил.

Дженерик “Левитра” отличается от оригинального препарата тем, что действующее средство во втором заявлено в трех дозировках – 5 мг, 10 мг и 20 мг, тогда так индийское средство выпускается только в одном варианте – с варденафилом в количестве 20 мг.

Дженерик или оригинал?

Существует мнение про дженерик, что это едва ли не подделка. Это суждение ошибочно. В большинстве случаев дженерик ничем не уступает оригиналу. Но иногда врач может не только выписать дорогое оригинальное средство, но и настоятельно рекомендовать купить именно его.

Почему же так происходит? Врач имеет выгоду с этого? На самом деле специалист, рекомендуя именно оригинал, ищет не выгоду для себя, а пользу для вас. Особенно если речь идет о лечении ребенка или человека с сопутствующими хроническими заболеваниями. Дело в степенях очистки и особой технологии.

Для некоторых препаратов необходима дорогая аппаратура, и дешево они стоить просто не могут. Дженерик может иметь аналогичный состав, но несоблюдение технологии приводит к ухудшению качества и эффекта. Также загвоздка может быть и в форме выпуска препарата.

Например, ребенку педиатр, скорее всего, выпишет “Суммамед”, а не “Азитромицин”, потому что первый выпускают в сиропе и суспензии, второй – только в капсулах, которые ребенку трудно, а иногда и невозможно проглотить.

Также если говорить о вышеописанном препарате “Левитра”, то пациентам в возрасте и с повышенным давлением рекомендуют принимать средство, начиная с дозировки 5 мг. Как мы помним, дженерик выпускается только в варианте 20 мг. Не очень удобно ломать таблетку на четыре части, проще купить оптимально дозированный вариант оригинала.

Ну а в общем, дженерики (отзывы о которых довольно положительные в большинстве) – неплохой вариант при ограниченном бюджете. Тем более что у некоторых из них цена может быть ниже в десятки раз.

Когда целесообразно купить дженерик. Отзывы

Выше мы рассмотрели, чем препарат-“наследник” отличается от своего “предка”, и когда стоит покупать именно оригинал. А как же дженерики? Отзывы о препаратах в большинстве случаев соответствуют отзывам и об их “преемниках”.

То есть если человеку подходит оригинал (что заключается в максимуме действия и минимуме побочных эффектов), то, скорее всего, подойдет и дженерик. К тому же его покупка существенно сэкономит бюджет.

Единственное, что мы хотели бы подчеркнуть: консультация врача необходима как при покупке оригинального средства, так и при покупке дженерика.

Выводы

Дженерик – что это? Замещение старых препаратов новыми, более дешевыми? И да, и нет, так как различия все же есть.

Иногда они довольно существенны, как, к примеру, степень очистки компонентов препарата или количество главного действующего вещества. А иногда дело всего лишь в форме выпуска.

В любом случае, прежде чем купить средство, внимательно изучите состав. Например, в случае с “Панадолом” и “Парацетамолом” состав препаратов аналогичен, а цена разнится довольно ощутимо.

Обратить внимание при покупке дженерика стоит на количество действующего средства. Оно может различаться.

Источник: http://fb.ru/article/225863/djenerik---chto-eto-chem-djenerik-otlichaetsya-ot-originala

Что такое дженерики и с чем их едят?

Могут ли бюджетные дженерики быть не хуже оригинальных препаратов?

Дженерик  – это копия оригинального препарата. Компания, которая зарегистрировала препарат с новой молекулой или сочетанием молекул, получает патент и некоторое время может пользоваться исключительным правом производить лекарство (обычно этот срок составляет 20 лет). После этого срока другие компании также получают право продавать дженерики этого лекарства.

Если речь идет не о малой молекуле (аспирин, ибупрофен), а о крупной , то такие препараты называют биосимилярами, или биоаналогами. Среди прочего, к ним относятся вакцины или моноклональные антитела (используются, в том числе, в экспериментальных схемах терапии ВИЧ-инфекции). Точную копию в таком случае сделать не выйдет.

Чем дженерики отличаются от оригинальных препаратов?

В идеале существенных отличий в эффективности и безопасности быть не должно, но на практике дженерики могут иначе влиять на организм. Это связано с тем, что лекарства состоят не только из действующего вещества, но и из вспомогательных веществ, которые дают действующему компоненту выделяться с нужной скоростью и в нужном месте (например, в кишечнике, а не желудке).

Если плохо подобрать вспомогательные вещества, это может серьёзно сказаться на эффекте от препарата: зачастую это важно для лекарств пролонгированного действия. Кроме того, влияние оказывают примеси в сырье для дженериков и условия их производства.

Как проверяют дженерики и биосимиляры?

Для регистрации дженерика фармкомпания должна доказать, что он биоэквивалентен оригиналу: у препаратов одинаковая скорость всасывания, максимальная концентрация вещества в крови и продолжительность присутствия в организме. Если препарат не всасывается (например, мазь), то состав должен соответствовать оригиналу, а различие во вспомогательных веществах не должно влиять на результат.

Иногда проводится полноценное клиническое исследование, как и для регистрации оригинального препарата. При регистрации биосимиляров определение терапевтической эквивалентности — необходимое условие, для дженериков такие исследования проводятся намного реже.

Как дженерики проверяют в России?

По словам клинического фармаколога Олега Талибова, российские требования к регистрируемым дженерикам практически соответствуют американским и европейским (согласно закону от 2010 года “Об обращении лекарственных средств”). Бытует миф, что в России могут зарегистрироват дженерик, который не эквивалентен оригиналу, но на деле это противоречит закону.

До недавнего времени биосимиляры в РФ проходили регистрацию по упрощенной схеме, как обычные дженерики. В результате на рынке появились препараты, которые действуют далеко не так, как оригинальные. Новые правила регистрации биосимиляров гораздо более надёжны.

Почему у российских дженериков плохая репутация?

Среди российских дженериков попадаются некачественные препараты – это может быть связано с тем, что их регистрировали по старым правилам  либо нарушая закон. Гастроэнтеролог, генеральный директор клиники “Рассвет” Алексей Парамонов говорит, что не верит исследованиям биоэквивалентности, которые проводятся в России: “Я сам видел, как они могут проводиться исключительно на компьютере”.

Кроме того, исследования не всегда проводятся качественно: “Многие российские компании изначально были нацелены на исследования в 2–3 раза дешевле. Это можно сделать за счёт меньшего контроля качества, более дешёвой лаборатории”, – говорит клинический фармаколог Олег Талибов.

Также в России очевиден эффект от политики импортозамещения, считает онколог, сооснователь Клиники амбулаторной онкологии и гематологии Михаил Ласков: “В общем и целом налицо непрозрачность и непубличность процедур, ограничение конкуренции/протекционизм, отсутствие бизнес-логики в поведении наших фармпроизводителей (явный перегиб в выборе меньшего и менее выгодного рынка за счёт встраивания в тренд по импортозамещению”.

Почему дженерики дешевле оригинальных препаратов?

В большинстве случаев дженерики дешевле, потому что их производители не вкладываются в поиск новых эффективных и безопасных молекул.

Тем, кто занимается такими исследованиями, нужно каким-то образом покрывать расходы не только на разработку новых препаратов, но и на исследования, которые заканчиваются неудачами. Поэтому зачастую оригинальные препараты дороги, и их монополия длится долго.

С биосимилярами из-за сложностей производства всё несколько труднее, поэтому обычно они стоят ненамного дешевле оригинала.

На окончательную стоимость дженериков часто влияют условия рынка.

Сколько может стоить качественный дженерик?

По мнению экспертов, слишком малая стоимость вызывает подозрения. “Если оригинальный препарат стоит 1000 рублей, а дженерик –  20 рублей, возникает вопрос: “А на чем сэкономили 980 рублей?” – говорит Олег Талибов. Экономия может идти за счёт субстанции, контроля качества или труда людей.

Стоит ли покупать лекарства за рубежом?

Опрошенные врачи говорят о том, что доверяют крупным зарубежным фирмам и обычно покупают лекарства в России.

Предполагается, что такая компания не будет рисковать репутацией, приобретая сомнительное сырье, и все её заводы имеют сертификат GMP (Good Manufacturing Practice – стандарты, помогающие избежать нарушений, из-за которых лекарства окажутся загрязненными, переохладятся, перегреются или изменят свойства по любой другой причине – прим.)

Однако иногда пациенты говорят о том, что купленные на Западе лекарства лучше действуют и имеют меньше побочных эффектов. Возможно, это связано с тем, что в России чаще можно нарваться на подделку.

Как распознать дженерик?

Официальной базы не существует. В ответ на запрос “Медузы” Минздрав сообщил, что в таком сервисе нет никакой необходимости, потому что дженерики — полноценная замена оригинальным препаратам. Однако интересующиеся могут изучить справочник “Видаль” (часть 1, часть 2 и часть 3), где указаны оригинальные препараты с популярными действующими веществами.

Как понять, какой дженерик лучше?

Официальных данных по этому поводу нет, потому что если дженерик или биосимиляр успешно прошёл регистрацию, он, по идее, не может быть лучше или хуже других. В исследованиях дженерики (или биосимиляры) сравнивают друг с другом очень редко. В данном случае можно опираться на опыт лечащего врача.

 2018 году планируется к изданию “Белая книга” компании MorganFrank, в которой приводятся данные исследований, где дженерики сравнивались с оригиналом.

Дженерик могут снять с продажи?

Да, если о серьёзной нежелательной реакции на этот препарат или о его неэффективности стало известно государственным органам. Чтобы обнаруживать такие факты в разных странах созданы системы, когда врачи и пациенты могут сообщать о своих подозрениях в государственные органы. В России это Росздравнадзор.

Что делать, если нет денег на оригинальный препарат?

Врачи рекомендуют не бояться покупать дженерики. “В большинстве случаев я рекомендую дженерик, – говорит Алексей Парамонов.

– Я часто сообщаю пациенту, что вот есть оригинальный препарат и есть дженерик, который, по моему мнению, хоть и дешевле в четыре раза, но вряд ли в четыре раза хуже”.

Однако стоит покупать оригинал, если речь идёт о препарате с так называемым узким терапевтическим индексом, когда даже небольшое изменение дозы может привести к отсутствию эффекта или отравлению (антикоагулянты, иммуносупрессанты и антиаритмические препараты).

Если вам нужен безрецептурный препарат и вы не обсуждали выбор с врачом, можно попытаться подобрать средство самостоятельно. Для этого нужно:

Если вам бесплатно положено лекарство и вам выдали дженерик, который плохо переносится, то врач после решения комиссии может оформить заявку на закупку более надёжного препарата, указав, что у пациента есть индивидуальная непереносимость компонентов этого дженерика.

Если речь идёт о лечении, например, гепатита С (оригинальные лекарства очень дороги), то можно приобрести препараты в бедных странах, где даже до истечения срока действия патента разрешено выпускать гораздо более дешёвые дженерики. За лекарствами от гепатита С пациенты ездят в Индию либо заказывают в интернет-аптеках или у перекупщиков. Однако, используя такой способ, можно столкнуться с мошенниками.

Правила безопасности при использовании дженериков:

  • Принимайте решение вместе с врачом, которому доверяете.
  • Покупайте препараты, которые выпущены на заводах, имеющих сертификат GMP (список есть на сайте Минпромторга).
  • Если препарат слишком дешёвый, задумайтесь и вернитесь к пункту 1.

Автор: Дарья Саркисян.

Оригинал статьи – Medium.com.

 с разрешения редакции “Медузы”.

Подписывайтесь на страницу СПИД.ЦЕНТРа в фейсбуке

Источник: https://spid.center/ru/articles/1699

Дженерики: «за» и «против»

Могут ли бюджетные дженерики быть не хуже оригинальных препаратов?

Вы еще не слышали слово дженерик или генерик? Вы не знаете, что оно означает? А ведь сегодня в нашей стране более 80 % лекарственных препаратов составляют именно препараты-дженерики. Давайте вместе разберемся, что это за препараты, почему их так много на фармацевтическом рынке, и хорошо это или плохо.

Определяемся с понятием «оригинальный препарат»

Для начала нужно понять, что такое оригинальный препарат.

Оригинальный лекарственный препарат – это новая разработка фармацевтической компании, в основе которой открытие нового действующего компонента, его синтезирование из исходных веществ, защита патентом полученного образца на много лет (обычно на 15–20). То есть на протяжении этого срока препарат будет производить только эта компания.

Перед тем как попасть в руки к потребителю, препарат пройдет множество стадий: от идеи до создания молекулы, далее – производство, доклинические исследования (на животных), исследования на людях, регистрация, реклама, вывод на рынок, клинические и постмаркетинговые наблюдения.

После проведения всех необходимых клинических исследований, на основании полученных данных пишут инструкцию к препарату. Процесс создания любого оригинального препарата долгий и дорогостоящий. Производители таких препаратов тратят на все вышеперечисленные стадии от 5 до 18 лет и минимум 200 млн $.

Отсюда – зачастую просто заоблачная стоимость оригинальных лекарств.

Что же такое дженерик, и почему он дешевле оригинала?

По истечении срока патентной защиты фирмы-производители дженериков выкупают у фирмы-производителя оригинального препарата уже готовую формулу и запускают в производство лекарство-аналог под другим названием. Итак, дженерик, или генерик (от англ.

generic – общий, родовой) имеет корень «ген», то есть его лечебное свойство получено «по наследству» от оригинала. Речь идет о препарате, действующее вещество которого идентично оригиналу, при этом вспомогательные вещества, технология производства могут отличаться.

Примечательно то, что прохождение вышеперечисленных стадий разработки, клинических исследований и испытаний не является для дженериков обязательным. Контролирующей организацией проводится лишь одно исследование – на определение идентичности действующего вещества дженерика действующему веществу оригинального препарата.

Поскольку фирме не нужно тратиться на весь процесс разработки лекарственного средства, стоимость дженерика намного ниже стоимости оригинала. К тому же препаратов-дженериков сегодня достаточно много, что заставляет конкурирующие фирмы снижать цены.

Дженерики: «за»

Означают ли низкая цена и отсутствие большого количества испытаний, что дженерики – это плохо? Здесь мнения специалистов расходятся. Некоторые считают, что дженерики – это подделки, что у них больше побочных эффектов по сравнению с оригинальными препаратами, что они небезопасны и т. д.

Другие же становятся на защиту генетических братьев оригинальных препаратов.
Почему все-таки врачи всего мира с большей охотой назначают своим пациентам дженерики, а не оригиналы? Объясняется это тем, что некоторые заболевания или наличие сразу нескольких заболеваний подразумевают одновременный прием нескольких препаратов, причем зачастую пожизненный прием.

Если такому пациенту назначить оригинальные препараты, отличающиеся высокой ценой, то через какое-то время больной, как правило, прекращает их прием. Почувствовав, что симптомы заболевания отступают, человек начинает считать деньги, потраченные на лечение, и финансовый фактор становится решающим при принятии решения о дальнейшем лечении.

Спустя время симптомы возвращаются и состояние ухудшается.

Замечено, что приобретая препараты, которые в меньшей степени бьют по кошельку, мы готовы продолжать лечение столько, сколько предписано врачом.

Исследователи доказали, что у больных, которым прописаны препараты-дженерики, приверженность к лечению в 3 раза выше, чем у тех, кто лечится дорогостоящими оригиналами. Кроме того, у дженериков есть еще одно преимущество – их не подделывают.

Ведь какой смысл рисковать, подделывая дешевые препараты? Ввиду дороговизны оригинальных препаратов дженерики – это своеобразный выход, как для государства, так и для нас с вами.

Дженерики: «против»

Одно из мнений: дженерики очень похожи на оригинальные препараты содержанием идентичного действующего вещества, но это уже немного другие препараты, и отличия от оригинала не столь безобидны, как может показаться на первый взгляд.

Об этом сейчас много пишут, и ученые в целом сходятся во мнении, что полностью идентично воспроизвести оригинальный препарат, особенно в отношении кристаллических, аморфных частиц, которые влияют на распределение действующего вещества в организме и, соответственно, на эффективность лекарства, практически невозможно.

Каким же образом фармацевтические компании доказывают, что дженерик имеет те же свойства, что и оригинальный препарат? При регистрации препарата производитель предоставляет необходимые сведения: но не о терапевтической эквивалентности (эффективность и безопасность) оригинальному препарату, а о биоэквивалентности (одинаковой скорости и степени усвоения активного действующего компонента дженерика и оригинала). То есть фармацевтической компании нужно подтвердить, что их препарат создает такие же концентрации в крови активного вещества за то же время, что и оригинал. А из этого делают вывод, что прием данного препарата не уступает по эффективности оригиналу.

Однако противники дженериков говорят, что некоторые фирмы используют устаревшее оборудование для производства препаратов, недостаточно качественные и очищенные вспомогательные вещества, воду, наполнители и добавки, и это может стать причиной снижения лечебного эффекта и даже спровоцировать аллергию.

Существующее мнение, что дженерики менее эффективны и имеют больше побочных эффектов, объясняет тот факт, что некоторые люди просят врача назначать им только оригинальные препараты.

Однако эти опасения в большинстве случае необоснованны: в настоящее время уделяется серьезное внимание контролю качества производства лекарственных препаратов.

Все джененики производятся в условиях, соответствующих стандартам надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practic – GMP), что подразумевает использование только качественного новейшего оборудования. К тому же политика дженерических замен в медицине принята во всем мире и поддерживается ВОЗ.

Согласно наблюдениям врачей-практиков, в основном проблемы возникают при переходе с оригинального препарата на дженерик или же с одного дженерика на другой. Самостоятельная замена препарата может привести к потере эффективности терапии и побочным реакциям. Поэтому если пациенту подобрали препарат, то именно его следует применять в течение всего курса лечения.

Подводя итоги

В эпоху засилья рекламы зачастую решение о том, каким именно препаратом лечиться, принимают не врач и пациент, а фармацевтическая компания – производитель. Обычный человек зачастую даже не подозревает, что у дорогостоящего лекарства есть брат-близнец по более низкой цене. Однако в век рыночных отношений пора и нам с вами становиться более грамотными, активно участвуя в своем лечении.

Запомните, что почти каждый оригинальный препарат имеет несколько аналогов с таким же действующим веществом, при этом цены на них могут разительно отличаться.

И если выписанное лекарство вам не по карману, не стесняйтесь спрашивать у доктора, есть ли у этого препарата недорогой «заменитель», и допустима ли подобная замена в вашей ситуации. При выборе препарата важно учесть наличие хронических, сопутствующих заболеваний, ваше текущее состояние и пр.

Самостоятельно принимать решение о замене оригинала на дженерик или одного дженерика на другой не стоит. Это может повлечь за собой развитие побочных эффектов и свести эффективность лечения на нет.

Источник: http://zoj.kz/populiarnie/krasota/2171-dzheneriki-za-i-protiv.html

Оригинал или дженерик: почему у лекарств такая разница в цене

Могут ли бюджетные дженерики быть не хуже оригинальных препаратов?

Sobesednik.ru выяснил всё, что нужно знать о дженериках.

Многие задаются вопросом, почему на одной и той же аптечной полке лежат и дорогие, и откровенно дешевые препараты. Ответ тут прост: в природе существуют оригиналы и дженерики. О том, что есть что, стоит поговорить.

Что это такое?

По статистике до 95 процентов лекарств, продающихся в России, – дженерики. Что это означает? Есть оригинальные препараты, а есть аналоги – они и называются дженериками. У них такое же действующее вещество, что и у оригинального, однако они значительно дешевле.

Почему дешевле?

Производитель оригинального препарата закладывает в цену все свои издержки, в том числе затраты на клинические испытания, а это всегда очень дорого. Дженерик появляется тогда, когда истекает срок патента на оригинал.

В разных странах он длится от 5 до 25 лет, и в это время только тот производитель, кто разработал лекарство и запатентовал, имеет право его выпускать. Когда срок заканчивается, это может делать уже любая другая фармкомпания – под другим, конечно, названием. Она не тратилась на разработку, поэтому дженерик всегда дешевле.

Кстати, чтобы не упускать выгоду, в последние годы выпускать дженерики стали фармпроизводители оригинальных препаратов.

Хорошо это или плохо?

Конечно, существование дженериков – это очень хорошо, важно и нужно. Болеть и так дорого, а без дженериков многие бы не имели возможности покупать лекарства вообще.

ВОЗ поддерживает производство дженериков, потому что они обеспечивают доступ к медицинской помощи для всех слоев общества.

Кроме того, такие препараты дают возможность выбора, а также  создают конкуренцию – позволяют контролировать финансовые аппетиты фармкомпаний, производящих оригинальные препараты. 

Оригинал и дженерик – одно и то же?

Нет. Дженерик нельзя назвать препаратом-копией.

Несмотря на общее действующее вещество, оригинал и дженерик могут различаться по массе других признаков – например по вспомогательным веществам, по степени очистки, по способу «доставки» препарата в организм (например это может быть таблетка или капсула, они действуют по-разному) и пр.

Играть роль может даже способ изготовления таблетки: например, простая будет действовать иначе, чем та, структура которой представляет собой слои. В итоге препараты могут различаться, например, по степени эффективности, по побочным эффектам и многим другим признакам.

Так что ставить знак равенства между оригиналом и дженериком, как часто делает потребитель (по интернету, к примеру, ходят перечни дорогих лекарств и их дешевых аналогов, и многие ошибочно воспринимают их как шпаргалку: что чем заменить), неправильно.

Какие подводные камни?

В каких-то случаях дженерики – вполне адекватная замена оригинальному препарату. Однако в числе претензий к дженерикам – тот факт, что их эффективность не всегда исследована должным образом.

Есть побочные эффекты, оценить и описать которые можно только спустя годы применения. В случае с новыми дженериками, допущенными на рынок, они еще неизвестны. В качестве примера можно привести один из дженериков для иммуносупрессии – подавления иммунитета.

Это необходимо для пациентов при трансплантации органа. В ходе использования этого дженерика выяснилось, что у трети пациентов развивается сахарный диабет через два года постоянного приема.

Выявить такие побочные эффекты можно только в ходе многолетних испытаний, которые не проводятся в отношении дженериков, или благодаря накопленному опыту использования, чего тоже часто не бывает.

Как выписывают лекарства

  • По МНН. По нынешним правилам российский врач должен выписать рецепт на лекарство по его международному непатентованному наименованию (МНН), если на рынке присутствуют и оригинал, и дженерики. В таком случае пациент может выбрать, исходя из своего кошелька, что ему купить – дорогой оригинал или один из дженериков, которые тоже могут различаться в цене. В том случае, если конкретный дженерик пациенту не подойдет по какой-то причине, врач может подобрать ему другой.
  • По конкретному названию. Если врач выписывает оригинал, значит, дженерика либо не существует пока в природе, либо пациенту он не подходит по какой-то причине – например из-за возможности побочных эффектов или противопоказаний. При этом он, врач, должен доступно объяснить пациенту, почему в рецепте указан конкретный препарат. То есть замена тут или невозможна, или нежелательна для конкретного человека. Если пациент при этом, наслушавшись кого-то или самостоятельно сделав вывод, что врач поступил так из-за какой-то заинтересованности, не имеющей отношения к здоровью пациента, решает купить что-то дешевле, за последствия, если таковые будут, нести ответственность придется ему.

Врач-терапевт Бахтибегим Сафарбекова: Дешевый аналог не хуже дорогого?

– Нужно понимать, что дженерик дженерику рознь. Препараты с идентичным составом могут иметь совершенно разный эффект, например за счет особой оболочки лекарства. Кроме того, мы не можем гарантировать, что в аптеке вы купите оригинал или дженерик качественный, не подделку. Рынок у нас большой, и ввозят самую разную продукцию. Иногда она не имеет никакого отношения к производителю.

Аптекарь советует препарат подешевле, стоит ли заменять?

– Я советую доверять врачу. Вы индивидуальность, и ваш случай – индивидуальный. Даже если вам кажется, что назначают все время одно и то же, есть еще другие факторы: симптомы, время приема, способы приема, дозировка. Самолечение опасно еще и тем, что через 2 недели вы все равно придете к врачу и мы, не понимая, чем и как вы лечились, назначаем вам уже антибиотики.

Что касается фармацевтов и их советов, относитесь к ним со здоровой долей скепсиса. Есть очень грамотные аптекари. Но надо понимать, что они не врачи. Скажем, если вы относительно здоровый человек, вы можете купить в аптеке поливитамины самостоятельно или по совету аптекаря. А вот если вы беременный здоровый человек, то уже нет. Подходите к выбору лекарств вдумчиво.

Кстати

13 процентов участников опросов считают, что дженерики ничем не отличаются от дорогих оригинальных препаратов.

Источник: https://sobesednik.ru/zdorove/20171204-original-ili-dzhenerik-pochemu-u-lekarstv-takaya-raznica-v-cene

Можно ли лечиться экономно: оригинальные лекарства, аналоги и дженерики

Могут ли бюджетные дженерики быть не хуже оригинальных препаратов?

Любой человек, столкнувшийся с болезнью, знает, что лечение обычно стоит недешево. Это относится и к консультациям квалифицированных специалистов, и к диагностическим процедурам, не включенным в список обязательных медицинских услуг.

Источник: depositphotos.com

Со стоимостью лекарственных средств все не так однозначно: почти каждый препарат выпускают несколько производителей, и его цена может различаться в разы. В этой ситуации есть смысл разобраться в том, чем отличаются друг от друга оригинальные средства, их аналоги и дженерики.

Как формируется цена препарата и его дженериков?

Появлению в продаже нового препарата всегда предшествует большая работа.

Как правило, ученые, нанятые одной из крупных фармацевтических фирм, изучают влияние на человеческий организм ранее не применявшейся комбинации известных веществ (очень редко – с включением совершенно нового, недавно синтезированного вещества).

Чтобы получить разрешение на промышленный выпуск лекарства, его необходимо некоторое время тестировать в лаборатории на животных, а затем провести полноценные клинические исследования на людях. Только после получения достоверных оценок эффективности и безопасности препарата на него может быть оформлен патент.

Затем фирма организует рекламную кампанию, чтобы привлечь к незнакомому средству внимание врачей и пациентов. Весь процесс занимает несколько лет и стоит немалых денег. В результате на рынок выходит новое лекарство, а расходы на его изучение, патентование и рекламирование неизбежно включаются в его стоимость.

Запатентовав состав и торговое название лекарства, фирма получает право единолично выпускать его в течение срока патентной защиты. Для разных стран срок различается, например, в России он составляет от 10 до 25 лет, а в США – 12 лет. Все это время компания-изобретатель получает прибыль от продаж препарата.

Разумеется, и другие фирмы не прочь поучаствовать в производстве новинки, но до истечения срока патентной защиты легально это сделать невозможно. Причем, если лекарство действительно эффективно, в его расширенном выпуске заинтересованы и потребители.

И очень желательно снижение стоимости препарата, чтобы он стал доступным для пациентов, имеющих невысокий достаток.

Все эти причины приводят к появлению на рынке дженериков – копий оригинальных лекарств, выпущенных с разрешения фирмы-изобретателя или по истечении срока патентной защиты.

Как правило, они производятся либо под другими названиями (патентование исключительно названия влечет гораздо меньше расходов, чем регистрация исходного средства), либо под международным непатентованным наименованием, в роли которого выступает название основного действующего вещества препарата.

Дженерик обычно стоит дешевле, чем оригинальное лекарственное средство. Изготовители добиваются этого тремя способами:

  • Размещают производство в странах, где имеется большое количество дешевой рабочей силы. Нужно отметить, что и сами фирмы, владеющие патентами, нередко поступают так, стремясь уменьшить стоимость своего препарата.
  • Используют более дешевое сырье для производства веществ, оказывающих терапевтический эффект. Это может сильно снизить стоимость лекарства, но далеко не всегда позволяет сохранить на должном уровне его качество.
  • Заменяют вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, на более дешевые. Хотя основные действующие вещества остаются теми же, такие дженерики могут быть менее полезными, чем оригинальные средства, и давать больше побочных эффектов.
  • Иногда недобросовестные производители начинают выпускать «аналоги» востребованных лекарств, не дожидаясь сроков окончания патентов. Это действие само по себе нарушает закона, и неудивительно, что в подобных случаях о реальной идентичности с оригиналом никто особенно не заботится. Прием препаратов-подделок может иметь непредсказуемые последствия.

    Стоит ли покупать дженерики вместо оригинальных лекарств?

    Прежде чем решить для себя этот вопрос, следует понять, что дженерики редко являются полными аналогами исходных препаратов. Чтобы два лекарства, выпущенные разными производителями, считались идентичными, сходства их химического состава недостаточно.

    Аналоги должны быть одинаковы биологически и терапевтически, то есть ничем не отличаться друг от друга ни по специфике усвоения организмом, ни по способу воздействия. Причем идентичность необходимо доказывать результатами обширных клинических исследований.

    Ясно, что фирма, производящая дженерик, никогда не пойдет на такие расходы – это сильно повысило бы стоимость ее продукции и лишило бы возможности конкурировать с оригиналом.

    Максимально приближены к оригинальным средствам дженерики, которые изготавливаются по лицензии фирм-изобретателей и под их непосредственным контролем. В таких случаях качество тщательно отслеживается: крупные фармацевтические компании не желают бросать тень на свою репутацию.

    Источник: depositphotos.com

    Дженерик, произведенный сторонней фармацевтической компанией, обычно содержит то же действующее вещество, что и оригинальное лекарство. Если он изготовлен без нарушения технологии, потребитель может рассчитывать на аналогичный терапевтический эффект.

    Учитывая заметную разницу в цене, на небольшие различия в составе вспомогательных веществ иногда стоит закрыть глаза (разумеется, если различия не становятся причиной тяжелых побочных действий). Именно поэтому ВОЗ поддерживает идею производства дешевых аналогов дорогих брендовых лекарств.

    Рекомендации этой организации уже помогли миллионам малообеспеченных пациентов в разных странах мира получить доступ к современным средствам, облегчающим течение тяжелых болезней и повышающим качество жизни.

    Каждый человек самостоятельно решает, переплачивать ли за бренд, если есть возможность принимать более дешевое, но не менее эффективное лекарство с теми же действующими компонентами.

    Стоит помнить и о том, что положительный ответ на этот вопрос ни в коей мере не исключает необходимость выбирать качественный дженерик (тем более что почти для каждого оригинального средства их несколько).

    Разумный подход к лечению предполагает следование рекомендациям специалистов и трезвую оценку своих возможностей и потребностей.

    Источник

    Источник: http://samedte.ru/beauty/mojno-li-lechitsia-ekonomno-originalnye-lekarstva-analogi-i-djeneriki.html

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.